Descripción del puesto

Se integrará al equipo de Aseguramiento de la Calidad y Asuntos Regulatorios.

Las principales responsabilidades serán:

• Garantizar el cumplimiento de las buenas prácticas y cumplimentar todos los requerimientos normativos, legales y de calidad requeridos por las autoridades sanitarias y clientes.
• Asegurar la adecuación de las operaciones en el marco de las disposiciones de ANMAT y de toda la normativa aplicable de la Autoridad Sanitaria Competente y de aquellos entes que regulan la actividad incluyendo el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Almacenamiento, Transporte y Distribución, y de las
• Buenas Prácticas de Fabricación de Medicamentos y de otros Productos Farmacéuticos, cuando aplique.
• Participar en la recepción de las diferentes auditorías tanto internas como externas, de autoridades sanitarias internacionales, nacionales y/o provinciales, auditorias ISO y clientes, entre otros.
• Realizar auditorías internas, autoinspecciones y relevamientos sobre el correcto cumplimiento de las Buenas Prácticas y de los procesos internos. Realizar auditorías de aprobación y mantenimiento a proveedores.
• Redactar, revisar, controlar y aprobar normas, procedimientos e instructivos para el correcto desarrollo de la actividad.
• Controlar el cumplimiento del plan anual de capacitación y trabajar en el diseño de capacitaciones específicas junto al área de RRHH, Operaciones, entre otras.
• Proponer, redactar, controlar y dar seguimiento a los planes de acción correctivos y preventivos CAPA.
• Cumplir con el rol de Director/a Técnico con bloqueo de título ante los organismos sanitarios y gestionar los trámites inherentes a la actividad profesional y del establecimiento ante dichos organismos (ANMAT y Ministerio de Salud de la Provincia de Buenos Aires).
• Ser el referente de Aseguramiento de Calidad y Asuntos Regulatorios brindando asesoramiento permanente sobre las operaciones, evaluando la factibilidad técnica/regulatoria de potenciales clientes, nuevos productos o servicios.
• Participar en representación de la empresa en ámbitos técnicos profesionales referidos a las áreas de incumbencias del profesional farmacéutico.
• Desarrollar y gestionar indicadores.

Requisitos

• Profesionales graduados en Farmacia. Será excluyente contar con título vigente.
• Matricula Provincial vigente o con posibilidad de tramitarla de manera inmediata.
• Experiencia mínima de 5 años en laboratorios, droguerías u operadores logísticos.
• Experiencia en armado de protocolos e instructivos de trabajo.
• Manejo avanzado de paquete office.
• Será deseable tener conocimientos de Power BI.
• Manejo fluido de idioma inglés
• Contar con movilidad propia

Beneficios

La empresa ofrece muy buenas condiciones de contratación y beneficios como cobertura de matrícula, CAFAR, comedor en planta, refrigerio, descuentos y prepaga para el grupo familiar, entre otros.

Lugar de trabajo: Malvinas Argentinas

Horario L a V de 8.30 a 17.30hs

Modalidad Presencial